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셀트리온 "코로나 치료제 '렉키로나' 유럽서 '승인 권고' 획득"
2021.11.12 11:33
[더파워=박현우 기자]셀트리온이 개발한 코로나 치료제 ‘렉키로나' 유럽 의약품 관련 기관으로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받았다. 12일 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명 : CT-P59, 성분명 : 레그단비맙, Regdanvimab)’가 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로 렉키로나도 권고 대상에 포함됐다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항
종근당건강, 수면 질 개선 건강기능식품 '수면이지' 출시
2021.11.10 13:24
[더파워=박현우 기자]건강기능식품 전문기업 종근당건강은 최근 수면 질 개선에 도움을 주는 건강기능식품 ‘수면이지’를 출시했다. 종근당건강에 따르면 ‘수면이지’는 수면 건강을 위한 이중 기능성 제품으로 우유에서 유래한 개별인정형 수면 기능성 원료 락티움(유단백가수분해물)과 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 L-테아닌을 주원료로 함유했다. ‘수면이지’에 첨가된 모든 원료들은 식약처로부터 기능성·안전성을 인정받은 원료다. ‘수면이지’에 함유된 락티움은 프랑스 유가공 바이오기업 인그리디아에서 직수입한 원료다. 락티움은 인체적용시험 결과 잠이 들기까지 시간(입면 시간)을
한미약품, 개발 중인 희귀질환 치료제 국가지원 신약개발 사업에 선정
2021.11.08 15:32
[더파워=박현우 기자]한미약품이 개발 중인 혁신적 희귀질환 치료제가 글로벌 성과 창출을 위한 국가지원 신약개발 사업에 선정됐다. 8일 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘LAPSGlucagon Analog(HM15136)’가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학계·연구계·병원간 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 이에 국가지원 신약개발 사업에 선정된 한미약품에게는 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상과 제품화 연구를 위해 28개월간 국가 연구비가 지원된다.
셀트리온, 피부 부착 치매 치료제 세계 최초 국내서 선보일 예정
2021.11.05 14:13
[더파워=박현우 기자]셀트리온이 세계 최초인 피부에 붙이는 치매 치료제를 국내에서 첫 선을 보인다. 5일 셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 알츠하이머 치매 치료용 (Donepezil)’을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득해 세계 최초 도네페질 패취제의 지위를 확보했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국·대만·호주·말레이시아 등 4개국 약 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상을 통해 유효성이 확보됐다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억·언어·재구성·행동·지남력 등을
동국제약, '전국초등학생골프대회' 선수들에게 휴대용 구급가방 후원
2021.11.05 13:56
[더파워=김시연 기자]동국제약은 한국초등학교골프연맹과 안동시체육회가 주최한 ‘제15회 문화체육관광부장관배 전국초등학생골프대회’에 휴대용 구급가방을 후원했다고 5일 밝혔다. 동국약품에 따르면 지난 1일부터 2일까지 이틀 동안 진행된 이번 대회에 참가한 선수들에게 전달된 구급가방에는 마데카솔연고(의약외품), 디펜스벅스(진드기·모기기피제), 마데카더마쉴드선에센스(자외선차단제), 마데카습윤밴드 등의 용품이 담겨 있으며 선수들이 언제나 간편하게 상비할 수 있도록 파우치 형태로 제작됐다. 강전항 한국초등학교골프연맹회장은 “연맹은 한국 골프를 이끌어 나갈 인재 육성을 위해 여러 대회를 개최하고 대회 기간
대원제약 "식약처, 자사 '티지페논정' 코로나 치료 위한 임상 2상 시험계획 승인"
2021.11.03 15:20
[더파워=박현우 기자]대원제약이 코로나19 경구용 치료제 시장에 본격적으로 진출한다. 3일 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)’의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성·안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 연구다. 목표 시험 대상자 수는 80명이며 내년 2월 임상 시험을 시작해 6월에 모집 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 대원제약에 따르면 티지페논정은 세계 최초로 정제화에 성공한 페노피브레이트콜린 제제다
한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 출시...항암치료 부작용 예방 효과
2021.11.01 14:39
[더파워=박현우 기자]한미약품의 첫 번째 바이오신약인 ‘롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)’가 국내 시장에 첫 선을 보인다. ‘롤론티스’는 국내 제33호 신약이기도 하다. 1일 한미약품은 세포독성화학요법(항암화학요법) 투여 환자에서 발생할 수 있는 중증 호중구감소증의 발현 기간을 줄여주는 G-CSF 계열 바이오신약 ‘롤론티스’를 이날 출시했다고 밝혔다. 롤론티스의 경우 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 바이오신약으로 항암 주기 당 1회 투여한다. ‘랩스커버리’는 반감기가 짧은 바이오의약품의 생체 내 지속성을 최장 월 1회까지 늘려주는 기술이다. 이 때문에 롤론티스
삼진제약, 액상 영양제 '엠지애버' 출시...흡수 빠른 글리세로인산마그네슘 첨가
2021.11.01 14:12
[더파워=박현우 기자]삼진제약은 글리세로인산마그네슘·비타민·산화아연 등이 함유된 액상 영양제 ‘엠지에버 액’을 출시했다고 1일 밝혔다. 삼진제약에 따르면 ‘엠지에버’의 주성분인 글리세로인산마그네슘은 현대인의 필수 영양소 중 하나로 에너지 생성·근육 이완에 효과가 있다고 알려져 있는 여러 종류의 마그네슘 중 물에 잘 녹는 유기염 마그네슘에 속한다. 이 때문에 글리세로인산마그네슘은 위산이 적을 시에도 쉽게 분해돼 위장 부작용을 최소화할 수 있고 흡수가 빠르다는 장점이 있다는 게 삼진제약 측 설명이다. ‘엠지에버’에는 이밖에도 피로회복 및 에너지 생성에 도움될 수 있는 비타민B 3종과 체내 면역력
[2021 국감] 비아그라·사슴태반 영양제...5년간 불법 수입의약품 700억 달해
2021.10.18 15:48
[더파워=조성복 기자]최근 식품의약품안전처와 관세청이 해외직구로 반입되는 불법 의약품 11만 정을 적발한 가운데 지난 5년간 불법 수입된 의약품의 액수가 총 696억 원에 달하는 것으로 나타났다. 18일 국회 기획재정위원회 소속 더불어민주당 고용진 의원(서울 노원갑)이 관세청으로부터 받은 자료에 따르면, 지난해 적발된 불법 수입 의약품 액수는 총 91억원으로 집계됐다. 2019년도의 위조 비아그라 대규모 밀수입 적발 건을 제외하고 볼 때, 코로나19로 인해 국제간 이동이 크게 줄었음에도 꾸준한 적발 추세를 보이는 셈이다. 특히 올해 1월~8월 적발 규모는 약 70억 원으로 지난해 전체 적발 금액의 절반을 크게 웃도는 것으로 나타났다
유한양행, 미국서 위장관질환 신약 후보물질 임상 2상 돌입
2021.10.13 13:54
[더파워=박현우 기자]유한양행이 개발 중인 위장관질환 신약 후보물질에 대한 임상시험 2상 계획이 최근 미국에서 승인됐다. 13일 유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 지난 9월 제출한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 ‘PCS12852’의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 유한양행에 따르면 ‘PCS12852’는 지난해 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 또한 ‘PCS12852’는 ‘5-hydroxytryptamine 4(5-HT4)’ 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(ago
동아제약, 박카스D 내달 1일부터 공급가 12% 인상
2021.10.07 15:25
[더파워=박현우 기자]동아제약이 국내 대표 피로 회복제인 박카스D 가격을 내달부터 인상하기로 결정했다. 7일 동아제약은 “인건비 및 물류비 등 제반 경비 상승으로 인해 부득이하게 오는 11월 1일부터 박카스D의 공급가격을 인상하기로 했다”고 밝혔다. 이번 박카스D 가격 인상은 지난 2015년 4월 이후 6년 7개월여만에 이뤄지는 조치로 인상 폭은 공급가격 기준 기존 대비 12.2%다. 현재 박카스D는 1병당 약 600원에서 700원사이에 판매되고 있다. 동아제약이 공급가격 인상을 결정함에 따라 약국 등에서 박카스D를 구매하는 소비자들의 부담도 늘어날 전망이다. 이와함께 동아제약은 편의점에서 판매 중인 박카스F도 박카스
유한양행, 국내 최대 벤포티아민 300mg 함유 활성 비타민 '메가300정' 출시
2021.09.16 16:05
[더파워=박현우 기자]유한양행은 16일 벤포티아민 300mg이 함유된 초고함량 활성 비타민 메가300정을 최근 출시했다고 밝혔다. 유한양행에 의하면 메가300정에는 벤포티아민(비타민 B1)이 국내 최대함량인 300mg, 비타민 B6의 경우 일일 최대용량인 100mg가 함유돼 있다. 또한 정제 사이즈가 작고 하루 한 번 1정 섭취로 복용이 간편하고 120정 포장으로 출시 되어 4개월간 복용이 가능하다. 유한양행은 메가300정 출시를 통해 현재 레드오션인 비타민 B군 시장에서 새로운 시장을 개척해 나간다는 전략이다. 비타민 B1은 비타민 A와 같이 성장·발육에 필요하며 탄수화물을 에너지로 전환하는데 사용되는 보조효소다. 비타민

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