식약처, 맞춤형 의료기기 관리방안 설명회 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6일 서울 양천구 서울지방청에서 3D 프린터를 이용해 제조되는 맞춤형 의료기기에 대한 관리방안 설명회를 개최했다.

이번 설명회는 3D 프린터 제조업체, 재료 개발 업체 등 의료기기 산업에 처음으로 진입하는 3D 프린터 관련 업체들을 대상으로 의료기기 관리방안을 소개해 제품 개발, 허가·심사 등에 어려움이 없도록 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 3D 프린터를 이용해 제조되는 인체모형, 금형 등 맞춤형 의료기기 관리방안과 의료기기 허가 사례 등이다.

한편 제품 개발의 예측성을 높이기 위해 치과용 임플란트, 뼈·연골 재생용 지지체 등 오는 10월 발간될 세부 품목별 평가 가이드라인에 대해 소개하는 시간도 가질 예정이다.

안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 3D 프린터를 이용해 제조되는 의료기기를 개발하는 업체에게 실질적인 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 3D 프린팅 의료기기의 경쟁력 확보를 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

김진기 기자

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