메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 추가 1상서 체중 9.1% 감소 확인

[더파워 유연수 기자] 글로벌 비만치료제 시장에서 GLP-1 계열 신약 경쟁이 치열해지는 가운데 국산 이중작용제 후보 물질이 초기 임상에서 두 자릿수에 가까운 체중 감소와 대사 지표 개선 효과를 보였다.

동아에스티 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1·Glucagon 이중작용제 ‘DA-1726’의 최대 내약 용량 탐색을 위한 추가 임상 1상에서 체중 감량, 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다.

메타비아에 따르면 이번 임상은 비만이지만 체질량지수(BMI)가 30~45kg/㎡ 범위인 건강한 성인 9명을 대상으로 진행됐다. 피험자들은 DA-1726 48mg 또는 위약을 주 1회씩 4주와 8주간 투여받았다. DA-1726 48mg 투여군에서는 위장관계 이상반응이 경증~중등도 수준에서 나타났으나 치료 중단 없이 관리가 가능해 전반적으로 양호한 내약성을 보였다는 설명이다.

체중과 체형 지표에서는 뚜렷한 감소 효과가 관찰됐다. DA-1726 48mg 투여군의 4주째 평균 체중은 기저치 대비 6.1%(6.6kg) 줄었고, 허리둘레는 5.8cm(2.3인치) 감소했다. 투약 8주째에는 평균 체중이 9.1%(9.6kg) 감소하고 허리둘레는 9.8cm(3.8인치) 줄어 비만의 핵심 지표인 내장지방 감소에 의미 있는 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다. 메타비아는 이러한 결과가 기존 GLP-1 단일제에 비해 GLP-1·Glucagon 이중작용제인 DA-1726의 내장지방 감소 효능을 뒷받침하는 근거라고 평가했다.

혈당과 간 지표도 개선됐다. 투약 54일째 기준 공복혈당은 105.3mg/dL에서 93mg/dL로 내려가 정상 범위로 진입했고, 당화혈색소(HbA1c)는 6.0%에서 5.5%로 낮아지는 등 유의미한 혈당 강하 효과가 확인됐다. 메타비아는 이를 바탕으로 비만 환자에서 당뇨병 또는 당뇨 전단계 동반 시 치료 옵션으로 활용 가능성이 있다고 보고 있다.

간 상태를 평가하기 위해 MASH(대사 이상 관련 지방간염) 치료제 개발에서 바이오마커로 활용되는 비침습적 검사 도구 VCTE(진동제어탄성초음파)도 적용했다. DA-1726 투여 후 54일째 간 경직도는 기준치 5.9kPa 대비 23.7% 감소한 것으로 나타나, 체중 감소·혈당 조절과 별개로 간에 직접적인 긍정적 효과 가능성도 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체에 동시에 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 한편, 말초에서 기초대사량을 높여 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 기전이다.

메타비아는 이번 추가 임상 1상에서 확인된 체중 감량 효과와 내약성을 토대로 단계적 증량을 평가하는 용량조절 임상 1상을 추가로 진행할 계획이다. 1단계에서는 DA-1726을 최대 48mg까지, 2단계에서는 64mg까지 증량하는 16주 설계로 안전성과 유효성을 보다 정교하게 확인한다는 방침이다.

김형헌 메타비아 대표는 “DA-1726은 이번 추가 임상 1상을 통해 우수한 체중 감량 효과를 재확인하고 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과까지 확인하는 성과가 있었다”며 “이후 진행될 16주 임상을 통해 차세대 비만치료제로서의 가능성과 경쟁력을 더욱 공고히 하겠다”고 말했다.

유연수 더파워 기자 news@thepowernews.co.kr