서울성모병원 혈액병원 민기준 교수(혈액내과)[더파워 이설아 기자] 1차 항암치료 후 검사에서 암세포가 보이지 않는 완전관해에 도달하더라도 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 자가 면역세포치료의 재발 억제 효과를 검증하는 임상연구가 시작된다.
가톨릭대학교 서울성모병원은 혈액병원 민기준 교수 연구팀이 보건복지부의 ‘2026년도 제2차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업’에 선정됐다고 26일 밝혔다.
연구비는 약 29억원이며 연구기간은 총 21개월이다. 서울성모병원이 연구를 총괄하고 서울대학교병원과 울산대학교병원이 공동으로 참여한다.
연구 대상인 미만성 거대 B세포 림프종은 비호지킨 림프종 가운데 흔한 유형이다. 연구팀에 따르면 고위험군은 항암면역치료 후 완전관해에 도달하더라도 약 30% 내외가 2년 안에 재발하는 것으로 알려져 있다.
현재 완전관해 이후 재발을 막기 위해 확립된 표준 유지치료는 없는 상태다.
연구팀이 검증할 치료법은 환자 자신의 면역세포를 이용하는 ‘자가 사이토카인 유도 살해세포(CIK) 치료’다.
CIK 세포는 암세포 표면에 많이 나타나는 스트레스 단백질을 인식한 뒤 암세포를 공격하는 물질을 분비하는 방식으로 작용한다. 연구팀은 항암치료 뒤 남아 있을 수 있는 미세 잔존 암세포를 줄여 재발 위험을 낮출 가능성을 확인할 계획이다.
치료는 환자의 말초혈액에서 면역세포를 채취한 뒤 첨단재생의료 세포제조시설에서 활성화·증식시켜 다시 환자에게 반복 투여하는 방식으로 진행된다.
환자 자신의 세포를 사용하는 자가 세포치료인 만큼 타인의 세포를 이용할 때 나타날 수 있는 면역거부반응 위험을 줄일 수 있다는 게 연구팀 설명이다.
연구팀은 앞서 재발한 고위험 림프종 환자를 대상으로 자가조혈모세포이식 후 CIK 세포치료를 시행한 전향적 연구에서 안전성과 재발 억제 가능성을 보고한 바 있다.
이번에는 연구 범위를 1차 표준치료 후 완전관해에 도달한 고위험 DLBCL 환자로 넓힌다.
임상에는 총 120명이 참여한다. 치료군과 대조군에 각각 60명씩 배정하며 컴퓨터 프로그램을 이용해 무작위로 나눈다.
환자의 예후에 영향을 줄 수 있는 위험도와 참여 병원을 고려해 두 그룹 간 조건이 한쪽으로 치우치지 않도록 설계했다.
연구 데이터는 별도의 임상시험수탁기관이 관리하고 독립적으로 분석한다. 안전성 모니터링 위원회도 운영한다.
주요 평가변수는 치료 후 2년 동안 병이 다시 진행되지 않고 유지되는 무진행생존율이다.
6개월·12개월 무진행생존율과 전체생존율, 재발률, 면역학적 변화 등도 함께 평가해 자가 CIK 세포치료의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.
임상연구는 오는 10월 시작될 예정이다.
민기준 서울성모병원 혈액내과 교수는 “고위험 DLBCL은 완전관해에 도달하더라도 재발을 예방할 수 있는 유지치료 전략이 아직 부족하다”며 “이번 연구를 통해 자가 CIK 세포치료가 재발 위험을 낮출 수 있는지 과학적으로 검증하겠다”고 말했다.
이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr
