동아에스티는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(Darbecron·프로젝트명 DA-3880)’을 UAE에 출시했다고 12일 밝혔다.
[더파워 이설아 기자] 일본에서 지난해 267억원의 매출을 올린 동아에스티의 빈혈치료제 바이오시밀러가 중동 시장으로 보폭을 넓혔다. 아랍에미리트(UAE) 출시를 시작으로 MENA 지역 18개국 공략에 본격적으로 나선다.
동아에스티는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(Darbecron·프로젝트명 DA-3880)’을 UAE에 출시했다고 12일 밝혔다.
이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 사례다. 동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 Julphar와 MENA 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
계약에 따라 Julphar는 해당 지역에서 DA-3880의 허가와 상업화를 담당한다. Julphar는 지난 6월 UAE에서 다베크론 품목허가를 획득한 뒤 현지 출시까지 마쳤다.
동아에스티와 Julphar는 UAE를 거점으로 MENA 주요 국가에서 허가와 판매 지역을 단계적으로 확대한다는 계획이다.
DA-3880은 다베포에틴-알파를 기반으로 개발한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용된다.
앞서 동아에스티는 일본 시장에서 DA-3880의 상업화 경험을 쌓았다. 2014년 일본 삼화화학연구소와 현지 개발·판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했고, 2019년 제조판매 승인을 받았다.
일본에서는 ‘Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa’라는 제품명으로 판매되고 있다. 매출은 2024년 165억원에서 2025년 267억원으로 늘었다.
지역별 개발 전략도 나눠 추진하고 있다. 일본과 MENA, 튀르키예에서는 DA-3880을 네스프 바이오시밀러로 판매하거나 개발하고 있으며, 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 아라네스프 바이오시밀러로 개발을 진행 중이다.
동아에스티는 일본에서 확보한 상업화 경험을 바탕으로 MENA 지역 판매 국가를 확대하는 동시에 미국과 유럽 진출을 위한 개발도 병행한다는 방침이다.
동아에스티 관계자는 "아랍에미리트에서 DA-3880의 품목허가와 출시가 성공적으로 이뤄지며 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다"며 "Julphar와의 협력을 바탕으로 MENA 지역에서 허가 및 판매 국가를 확대하고 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위한 개발도 차질 없이 추진해 나가겠다"고 말했다.
