비티젠, DS·DP 설비 증설…BIX 2026서 CMO 역량 알린다

[더파워 이설아 기자] 비티젠이 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 아우르는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 역량을 확대한다. 원료의약품 생산시설 증설과 신규 완제 충전라인 도입을 추진하면서 글로벌 고객사 확보에 나선다는 계획이다.

비티젠은 오는 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)’에 참가한다고 21일 밝혔다. 회사는 2023년부터 4년 연속 행사에 참여하고 있으며 올해는 생산설비 확대와 품질관리 역량을 중심으로 CMO 사업을 소개할 예정이다.

비티젠은 원료의약품 생산부터 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 생산까지 연결하는 사업 구조를 갖추고 있다. 회사에 따르면 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 글로벌 규제기관과 관련해 총 17건의 cGMP 인증 실적을 확보했다.

생산능력 확대도 추진하고 있다. 원료의약품 생산시설인 1공장을 증설해 2028년부터 배양 규모를 기존 9000L에서 1만4000L로 늘릴 계획이다.

완제의약품 생산설비도 확충한다. 시간당 최대 2만4000유닛을 생산할 수 있는 신규 아이솔레이터 타입 충전라인을 도입해 2029년부터 가동할 예정이다.

비티젠은 이를 통해 원료의약품과 완제의약품을 함께 생산할 수 있는 CMO 체계를 강화한다는 방침이다. BIX 2026에서는 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 신규 사업 기회와 파트너십 확대도 추진한다.

비티젠 관계자는 "글로벌 규제기관의 품질 기준에 부합하는 생산 역량과 지속적인 설비 투자를 바탕으로 고객사의 다양한 요구에 대응하고 있다"며 "BIX 2026에서도 국내외 잠재 고객사와의 협력 기회를 확대하고 글로벌 CMO 시장에서 경쟁력을 높여 나갈 것"이라고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr