[더파워 이설아 기자] 위암 수술 후 담석 형성 부담을 줄일 수 있는 장기 예방 효과가 대규모 임상연구를 통해 확인됐다.
대웅제약은 26일 간 기능 개선제 ‘우루사’의 주성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)를 위암 수술 환자에게 12개월간 투여한 뒤 중단해도 최대 80개월까지 담석 예방 효과가 유지된다는 연구 결과가 외과학 분야 국제학술지 ‘인터내셔널 저널 오브 서저리(IJS)’에 게재됐다고 밝혔다.
추적기간에 따른 담석 형성 환자의 비율/사진=대웅제약 제공
이번 연구는 위암 환자를 대상으로 위 절제술 후 담석 형성 예방 효과를 평가한 PEGASUS-D 연장연구다. 서울대학교병원 위장관외과 박도중 교수와 소화기내과 이상협 교수, 서울특별시보라매병원 소화기내과 장동기 교수, 분당서울대병원 외과 박영석 교수, 서울아산병원 위장관외과 유문원 교수 등 국내 연구진이 참여했다.
대웅제약은 이번 연구의 핵심이 복용 중단 이후에도 장기간 예방 효과가 이어졌다는 점이라고 설명했다. UDCA를 12개월간 복용한 환자군을 추적 관찰한 결과 담석 발생 위험 감소 효과가 80개월 시점까지 유지된 것으로 나타났다. 회사 측은 위 절제술을 받은 위암 환자를 대상으로 시간 경과에 따른 UDCA의 담석 예방 효과를 평가한 대규모 무작위 임상연구는 이번이 처음이라고 설명했다.
연구 결과에 따르면 80개월 시점 담석 발생률은 위약군이 26.21%였던 반면 UDCA 300mg 투여군은 10.00%, 600mg 투여군은 12.83%로 집계됐다. 위약군과 비교하면 담석 형성 비율은 300mg군에서 약 67%, 600mg군에서 약 57% 낮았고, 두 용량 모두 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
이번 연구는 대웅제약이 2020년 ‘JAMA 서저리’에 발표한 3상 임상시험 PEGASUS-D의 연장 연구로 진행됐다. 기존 3상 임상 참여 환자를 대상으로 한 다기관 4상 연장 연구이며, 2021년 9월 27일부터 2022년 10월 28일까지 수행됐다. 총 431명이 참여했고, 이 가운데 UDCA 300mg군은 141명, 600mg군은 150명, 위약군은 140명이었다.
위 절제술을 받은 위암 환자는 담석 발생 위험이 상대적으로 높은 것으로 알려져 있다. 위 절제술 이후에는 미주신경 손상과 식이 변화로 담낭 수축 기능이 저하되면서 담즙 정체가 발생할 수 있고, 여기에 빠른 체중 감소가 더해져 담석 형성이 촉진될 수 있다. 이번 연구에서는 위 절제술을 받은 위암 환자의 담석 발생률이 최대 32.0%에 달하는 것으로 제시됐다.
문제는 위암 수술 후 담석이 생기면 추가 치료 부담이 크다는 점이다. 담석 치료를 위해 담낭 절제나 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 같은 외과적 처치가 필요할 수 있는데, 위암 수술로 소화기 구조가 바뀐 환자에게는 이러한 시술이 일반 환자보다 까다롭고 위험 부담도 상대적으로 크다. 대웅제약은 이런 점에서 위암 수술 후 담석 예방의 중요성이 더 크다고 설명했다.
현재 대한위암학회 진료지침(2024)은 위 절제술 후 담석 형성 감소를 위해 1년간 UDCA 투여를 권고하고 있지만, 장기 효과에 대한 근거는 충분하지 않은 상황이다. 이번 장기 추적 데이터는 향후 진료지침 개정 과정에서 권고 수준을 높이는 근거로 활용될 가능성이 있다는 평가가 나온다.
박도중 서울대학교병원 교수와 이상협 서울대학교병원 교수는 “12개월이라는 비교적 짧은 기간 복용으로 6년 이상 담석 예방 효과가 유지된다는 사실은 위암 수술 환자 치료에 있어 매우 고무적인 결과”라며 “이번 데이터가 현재 조건부 권고에 머물러 있는 진료지침의 근거 수준을 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 연구 결과는 국내 연구진이 수행한 장기 추적 기반 임상 데이터가 국제 학술 무대에서 그 가치를 인정받은 결과”라며 “앞으로도 UDCA 관련 연구를 지속해 환자 삶의 질 향상에 기여하는 의학적 근거를 꾸준히 축적해 나갈 것”이라고 전했다.
