서울대병원 혈액종양내과 김범석 교수(왼쪽)와 한미약품 ONCO임상팀 이동준 선임연구원(오른쪽)이 지난 19일(현지시각) 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2025)에서 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 HM97662의 임상 1상 연구 내용을 토대로 참석자에게 설명하고 있다.
[더파워 유연수 기자] 한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 임상 1상에서 초기 안전성과 항종양 활성을 확인하며 글로벌 임상 개발의 성과를 거뒀다.
한미약품은 22일 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2025)에서 HM97662의 임상 1상 결과를 포스터 형태로 발표했다고 밝혔다.
HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 ‘이중 저해 기전’을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제보다 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 신약 후보물질이다. ‘유전자 조절 스위치’로 불리는 EZH1과 EZH2 단백질은 암세포의 성장과 분화를 조절하는 주요 인자로, 두 단백질을 함께 제어하면 ‘폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)’의 기능을 효과적으로 차단해 암세포 증식을 억제할 수 있는 것으로 알려져 있다.
한미약품은 이번 임상 1상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자 28명을 대상으로 HM97662를 하루 한 차례씩 50~350mg 범위의 7개 용량군으로 투여했다. 대부분 4차 이상의 표준 치료를 받은 고위험군 환자들이었으며, 약물 투여 결과 중대한 독성 없이 관리 가능한 안전성 프로파일이 확인됐다. 일부 환자에서는 ‘부분관해(Partial Response, PR)’와 ‘장기 안정병변(Stable Disease, SD)’ 등 항암 활성이 관찰됐다.
대표적인 사례로는 SMARCA4 결손 자궁육종 환자(300mg 투여)에서 RECIST v1.1 기준 39%의 종양 감소를 동반한 부분관해가 보고됐으며, 난소암 환자(200mg 투여)는 15개월 이상 안정병변을 유지하며 최대 26%의 종양 감소가 관찰됐다.
서울대병원 혈액종양내과 김범석 교수는 “진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 긍정적인 항종양 효과가 관찰된 것은 의미 있는 결과”라며 “부분관해와 장기 안정병변을 확인한 만큼 후속 임상에서 다양한 암종으로 확장될 가능성이 크다”고 말했다.
현재 HM97662는 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제 투여를 통한 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상이 진행 중이다. 한미약품은 각 암종의 생물학적 특성과 분자 변이 프로파일을 고려한 맞춤형 병용 전략도 함께 설계해 임상 근거를 확대할 계획이다.
한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 “이번 1상 결과는 EZH1/2 이중 억제 전략의 임상적 가능성을 입증한 중요한 단계”라며 “향후 다양한 암종으로 적응증을 확장해 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하겠다”고 말했다.
