WHO 권고 결핵 6개월 요법, 국내 실진료서 기존 요법과 치료성적 유사

[더파워 이설아 기자] 세계보건기구(WHO)가 이소니아지드 단독내성 폐결핵에 권고하는 퀴놀론 포함 6개월 치료 요법이 국내 실제 진료 환경에서 기존 대안 요법과 비슷한 치료 성적과 안전성을 보였다는 다기관 연구 결과가 나왔다.

서울성모병원 호흡기내과 민진수 교수 연구팀은 2016년부터 2024년까지 국내 15개 병원에서 치료받은 폐결핵 환자를 전향적으로 관찰해 이소니아지드 단독내성 환자의 치료 결과를 분석했다고 밝혔다. 연구의 제1저자는 서울성모병원 호흡기내과 이종민 교수다.

WHO는 이소니아지드 단독내성 결핵 환자에게 리팜피신·에탐부톨·피라진아마이드와 함께 레보플록사신 또는 목시플록사신 등 퀴놀론계 항생제를 사용하는 6개월 요법을 권고하고 있다.

연구팀에 따르면 그동안 이 치료법의 실제 진료 현장 효과와 안전성을 전향적으로 평가한 실사용 근거는 제한적이었다.

이소니아지드는 리팜피신과 함께 결핵 1차 표준치료에 사용되는 주요 약제다. 연구팀은 이소니아지드 내성이 약제내성 결핵에서 흔하게 나타나는 형태 가운데 하나라는 점을 들어 실제 임상자료를 통한 치료 요법 평가가 필요하다고 설명했다.

연구팀은 민간·공공 협력 국가결핵관리사업에 참여한 15개 병원에서 2016년부터 2024년까지 성인 폐결핵 환자 2871명을 전향적으로 관찰했다.

이 가운데 약제감수성검사에서 이소니아지드에만 내성이 확인된 환자 99명을 분석 대상으로 선정했다.

99명 가운데 55명(55.6%)은 리팜피신·에탐부톨·피라진아마이드에 퀴놀론계 항생제를 추가한 6개월 요법을 받았다. 나머지 44명(44.4%)은 퀴놀론을 사용하지 않은 치료를 받았다.

치료 완료 후 12개월 이내 재발하지 않은 환자 비율은 퀴놀론 사용군이 70.9%, 미사용군이 72.7%였다. 연구팀은 두 그룹 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었으며 여러 변수를 보정한 뒤에도 같은 결과가 나타났다고 설명했다.

안전성도 함께 분석했다. 중증 이상반응은 전체 환자의 25.3%에서 발생했다.

퀴놀론 포함군에서는 29.1%, 미포함군에서는 20.5%에서 중증 이상반응이 확인됐지만 두 그룹 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다.

연구팀은 이를 바탕으로 WHO가 권고하는 퀴놀론 포함 6개월 요법이 국내 실제 진료 환경에서도 기존 대안 요법과 비슷한 치료 결과와 안전성을 보였다고 설명했다.

다만 이번 연구는 치료법을 무작위로 배정한 임상시험이 아닌 관찰연구이며 분석 대상인 이소니아지드 단독내성 환자도 99명으로 제한됐다. 연구팀은 결과를 확인하기 위해 더 큰 규모의 추가 연구가 필요하다고 밝혔다.

국내 결핵 현황도 연구 배경으로 제시됐다. 질병관리청 통계에 따르면 2024년 국내 신고 결핵환자는 1만7070명으로 인구 10만명당 33.5명이었으며, 이 가운데 65세 이상은 1만669명으로 전체의 62.5%를 차지했다.

또 2025년 밀접접촉자 5만5827명을 대상으로 실시한 검사에서는 1만3797명, 24.7%가 잠복결핵으로 확인된 것으로 제시됐다.

민진수 교수는 “이소니아지드 단독내성 폐결핵은 가장 흔한 약제내성 결핵이지만 실제 진료 현장에서의 치료 근거는 부족했다”며 “이번 연구를 통해 WHO 권고 6개월 요법이 국내 환자에서도 효과적이고 안전하게 적용될 수 있음을 확인했다”고 말했다.

이어 “환자별 특성과 약제 이상반응을 고려해 적절한 요법을 선택하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr