오스템임플란트, 치과 엑스레이 3종 유럽 인증…시장 공략 확대

[더파워 이설아 기자] 오스템임플란트가 치과용 엑스레이 3종에 대한 유럽 의료기기 인증을 획득하며 현지 제품 공급 확대에 나선다. 기존 임플란트와 보철, 수술 장비에 이어 진단장비까지 인증 범위를 넓히면서 치과 진료 전 과정에 필요한 핵심 제품군을 확보했다.

오스템임플란트는 치과용 엑스레이 ‘T2 Plus’와 ‘T2’, ‘N1’이 유럽연합 의료기기 규정에 따른 CE 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 해당 제품들은 유럽연합이 요구하는 안전성과 성능, 위험관리, 제조 품질관리 기준을 충족했다.

유럽연합 의료기기 규정은 기존 의료기기 지침보다 임상적 성능과 사후관리, 제조 품질체계 등에 대한 심사 기준을 강화한 제도다. 유럽 시장에서 의료기기를 판매하기 위해 반드시 충족해야 하는 규제로 꼽힌다.

이번 인증으로 오스템임플란트는 진단 분야까지 유럽 인증 제품군을 확대했다. 앞서 임플란트와 보철 제품, 치과 수술용 키트, 디지털 가이드 수술 시스템, 유니트체어 K3·K5 등의 인증을 마쳤다.

치과용 엑스레이는 환자의 치아와 치조골, 구강 구조를 촬영해 질환 진단과 치료계획 수립에 사용하는 장비다. 오스템임플란트는 진단장비부터 진료용 의자, 임플란트와 수술 제품까지 자체 설계·생산한 제품을 묶어 유럽 치과 시장을 공략할 계획이다.

현지 의료진을 대상으로 한 교육과 학술 활동도 확대하고 있다. 지난 6월에는 유럽 9개국 치과의사와 고객 70여명을 국내로 초청해 부산 생산시설과 서울 본사를 소개하고 임플란트 생산 과정, 품질관리 체계, 디지털 치과 솔루션 등을 공개했다.

오스템임플란트는 유럽 인증 제품의 공급을 확대하는 동시에 현지 교육 프로그램과 영업망을 강화할 방침이다. 제품 개발부터 생산과 임상 적용까지 이어지는 통합 치과 솔루션을 앞세워 현지 의료기관과의 접점을 넓힌다는 계획이다.

오스템임플란트 관계자는 “진단·진료·치료 분야 핵심 제품군이 강화된 유럽 의료기기 규정을 충족했다”며 “제품 공급과 현지 학술·교육 활동을 확대해 유럽 시장에서 브랜드 신뢰도를 높이겠다”고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr