문재인 대통령, 코로나19 백신 3상 승인 'SK바사' 전폭 지원 약속

[더파워=조성복 기자] 문재인 대통령이 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 3상 임상시험을 승인 받은 SK바이오사이언스에 전폭적인 지원을 약속했다.

10일 박경미 청와대 대변인은 브리핑을 통해 “문 대통령께서 (SK바이오사언스에 대해)국내 임상시험이 신속하고 충분히 이뤄질 수 있도록 전방위로 지원하겠다”면서 “국내 1호 백신이 탄생해 상용화 될 수 있기를 기대한다”고 격려했다고 전했다.

이날 식약처는 SK바이오사이언스가 제출한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획을 승인했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 ‘GBP510’은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’이다.

표면항원 단백질을 투여하면 체내에서 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며 인체에 코로나19 바이러스가 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다.

이 백신은 특히 항원 노출을 증가시키는 기술을 활용해 항체를 많이 생성함으로써 면역효과를 높일 수 있도록 개발됐다.

식약처가 승인한 이번 3상 임상시험은 18세 이상 건강한 성인을 대상으로 GBP510의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 것이다.

3상 임상시험은 국내에서 허가되어 예방접종에 사용하고 있는 ‘아스트라제네카코비드-19백신주’를 대조백신으로 사용해 시험 백신의 효과를 확인하는 비교임상 방식으로 진행된다.

전체 시험대상자는 총 3990명이며 시험백신은 3000명, 대조백신은 990명에게 0.5㎖씩 4주 간격으로 2회 접종하며 안전성·면역원성을 평가한다.

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