셀트리온, 피부 부착 치매 치료제 세계 최초 국내서 선보일 예정

[더파워=박현우 기자] 셀트리온이 세계 최초인 피부에 붙이는 치매 치료제를 국내에서 첫 선을 보인다.

5일 셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 알츠하이머 치매 치료용 (Donepezil)’을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득해 세계 최초 도네페질 패취제의 지위를 확보했다고 밝혔다.

셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국·대만·호주·말레이시아 등 4개국 약 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상을 통해 유효성이 확보됐다.

특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억·언어·재구성·행동·지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질과 비교해 비열등성을 입증한 바 있다.

그 예로 ‘도네리온패취’는 경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 24주간 진행한 임상 3상시험에서 대조약으로 투여한 먹는 도네페질 의약품인 ‘아리셉트정’에 비해 치료효과(ADAS-cog)가 열등하지 않다는 점도 입증됐다.

지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 알약 등 먹는 형태로만 상용화됐다. ‘도네리온패취’는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상했다.

셀트리온은 ‘도네리온패취’가 경구제 복용에 어려움을 겪는 고령자 등의 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.

또한 ‘도네리온패취’가 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품인 만큼 후발 주자들보다 먼저 시장 선점 효과를 누릴 것으로 전망했다.

셀트리온 관계자는 “‘도네리온패취’가 세계 최초의 도네페질 패취제로 지위와 우선권을 확보하면서 약의 효능효과 만큼이나 복약 순응도와 편의성 향상을 강조하는 알츠하이머 치매 치료제 시장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 기대한다”면서 “도네페질 패취제의 상용화를 서둘러 알츠하이머 치매 환자와 가족들이 빠른 시일 내에 새로운 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 앞서 8월 셀트리온은 아이큐어와의 계약을 통해 ‘도네리온패취’를 약 12년간 국내 독점으로 판매할 수 있는 권리를 확보한 바 있다.

공동개발사인 아이큐어는 도네페질 패취제의 생산 및 공급을 담당해 ‘도네리온패취’가 시장 내 빠르게 안착할 수 있도록 적극 지원한다는 계획이다.

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