[더파워 이설아 기자] 비만 치료제 시장 공략에 나선 메타비아가 미국에서 DA-1726의 고용량 투여를 위한 단계적 용량 탐색 임상에 들어간다.
동아에스티 관계사 메타비아는 19일 비만치료제로 개발 중인 GLP-1·Glucagon 이중작용제 ‘DA-1726’의 임상 1상 파트3에 대해 미국 임상기관 임상시험윤리심의위원회(IRB) 승인을 획득했다고 밝혔다.
이번 임상 1상 파트3는 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 용량 적정성을 평가하는 단계다. 메타비아는 1단계인 임상 1상 파트3A와 2단계인 임상 1상 파트3B를 통해 단계적 증량 방식의 안전성과 적정성을 확인할 계획이다.
임상은 비만이지만 건강한 성인 40명을 대상으로 진행된다. 두 개 코호트로 나눠 각 20명씩 16주 동안 무작위로 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 설계됐다. 파트3A에서는 4주간 16mg을 투여한 뒤 48mg으로 증량해 12주간 유지하는 1단계 증량 방식을 평가한다. 파트3B에서는 4주간 16mg을 투여한 뒤 32mg으로 증량해 4주간 투여하고, 이후 64mg으로 증량해 8주간 유지하는 2단계 증량 방식을 평가한다.
메타비아는 오는 4월 임상 1상 파트3A와 3B의 첫 환자 투여를 시작할 예정이며, 2026년 4분기 데이터 확보를 목표로 하고 있다. 회사는 이를 통해 후속 임상 단계 진입에 필요한 근거를 축적한다는 방침이다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량 증가를 유도하며 체중 감소와 혈당 조절을 목표로 한다.
앞서 진행된 추가 임상 1상에서는 투약 8주 시점 평균 체중 9.1%(9.6kg) 감소, 허리둘레 9.8cm 감소, 공복혈당 개선, 간 경직도 감소 효과가 확인됐다고 회사는 설명했다.
김형헌 메타비아 대표는 “이번 IRB 승인은 DA-1726 개발을 진전시키고 기존 임상에서 확인된 유효성과 안전성, 내약성 데이터를 바탕으로 경쟁력을 더욱 강화하는 계기가 될 것”이라며 “이번 임상을 통해 후속 임상 단계 진입을 가속화하고 차별화된 차세대 GLP-1·Glucagon 이중작용제 비만 치료제로서의 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.
이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr
