[더파워 이설아 기자] 비만 치료제 시장에서 투약 편의성을 높이기 위한 장기지속형 제형 개발 경쟁이 이어지고 있다. 대웅제약은 티온랩테라퓨틱스와 비만 치료용 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.
이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합하기 위해 추진됐다. 양사는 바이오 스타트업의 플랫폼 기술과 제약사의 임상·규제 대응 역량을 연계해 비만 치료제 개발과 글로벌 사업화를 추진한다는 계획이다.
양사가 개발하는 후보 제형은 티온랩테라퓨틱스의 독자 플랫폼 ‘큐젝트 스피어’와 대웅제약의 독자 플랫폼 ‘큐어’를 결합한 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제다. ‘큐젝트 스피어’는 특화 조성물 배합에 의한 미립자 코팅을 통해 초기 약물 방출을 억제하는 기술이다. ‘큐어’는 인렛 노즐 공정을 활용해 균일한 입자 크기의 마이크로스피어를 제조하고, 지속적이면서 편차가 적은 방출 속도를 구현하는 공정 기술이다.
대웅제약은 두 기술이 초기 급속 방출을 줄이고 이후 일정 기간 안정적인 방출 패턴을 유지하는 방식으로 작용한다고 설명했다. 이를 통해 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄이는 것을 목표로 한다. 비만 치료가 장기간 관리가 필요한 영역인 만큼 회사는 투약 편의성과 복약 순응도 개선에 초점을 맞추고 있다.
임상 개발도 추진된다. 대웅제약과 티온랩테라퓨틱스는 이번 협력 과제에 대해 지난 4월 국내 임상시험계획 신청을 완료했다. 양사는 연내 첫 환자 투약을 목표로 국내 임상과 글로벌 개발을 진행할 예정이다. 대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 약동학·약력학 기반 개발 전략을 활용해 1상 시험 단계부터 개발을 이어간다는 방침이다.
대웅제약은 이번 협약으로 비만 치료 영역의 투여 옵션을 확대하게 됐다. 회사는 경구제와 마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 포함하는 포트폴리오를 구축하고, 다양한 제형 기반의 비만 치료 전략을 추진한다. 회사 측은 글로벌 비만 치료제 시장이 성장하는 가운데 월 1회 장기지속형 제형이 미충족 수요 영역이 될 수 있다고 보고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 협약을 통해 비만 치료 영역에서 포트폴리오를 완성하게 됐다”며 “글로벌 임상 및 생산 역량을 바탕으로 전 세계 환자들에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.
임덕수 티온랩테라퓨틱스 대표는 “대웅제약과의 협력을 통해 국내 임상과 글로벌 진출 기반을 동시에 마련하게 됐다”며 “월 1회 투여만으로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 발휘하는 제품을 선보여 비만 치료의 새로운 기준을 제시하겠다”고 밝혔다.
이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr
