GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 4.75억달러 기술수출

[더파워 이설아 기자] GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료제 후보물질을 미국 희귀질환 전문기업 바이오마린에 기술수출했다. 총 계약 규모는 4억7500만달러로, 양사는 선급금 7000만달러를 확보하고 향후 개발 및 상업화 성과에 따른 추가 수익을 기대할 수 있게 됐다.

GC녹십자와 한미약품은 30일 바이오마린 파마슈티컬과 차세대 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)'에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 바이오마린이 글로벌 개발과 상업화를 주도하되, 한국 내 허가 및 상업화는 양사가 담당하는 구조다.

계약에 따라 GC녹십자와 한미약품은 7000만달러(약 935억원)를 선급금으로 받는다. 이후 개발과 상업화 단계별 조건을 충족하면 최대 4억500만달러(약 5412억원)를 추가로 수령하며, 제품 출시 후에는 별도의 단계별 로열티도 지급받는다.

LA-GLA는 희귀 유전질환인 파브리병 치료를 위한 지속형 효소대체요법(ERT) 후보물질이다. 기존 치료제가 2주마다 정맥주사로 투여되는 것과 달리 피하주사가 가능하도록 설계됐으며, 약물 반감기 연장과 안정성 개선을 통해 치료 편의성을 높이는 것을 목표로 개발되고 있다.

이 후보물질에는 한미약품의 약물 지속형 플랫폼 기술과 GC녹십자의 효소대체요법 개발 역량이 적용됐다. 비임상 연구에서는 신장 기능과 혈관, 말초신경계 관련 지표에서 효능을 확인했으며, 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이다.

이번 계약 상대인 바이오마린은 희귀 유전질환 치료제 개발과 상업화에 특화된 기업이다. 최근 아미쿠스 테라퓨틱스를 인수하며 파브리병 치료 분야의 사업 기반을 확대했으며, 향후 LA-GLA의 글로벌 개발을 이끌 예정이다.

임주현 한미약품그룹 부회장은 "LA-GLA는 국내 굴지의 제약사간 공동연구를 통해 글로벌 신약 개발가능성을 높였다는 오픈이노베이션 관점에서 의미 있는 성과"라며 "이번 파트너십을 통해 글로벌 개발을 더욱 가속화하고 국내 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 기술수출은 양사의 긴밀한 R&D 협력이 아우러져 거둔 의미 있는 성과"라며 "앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 기반으로 글로벌 파트너링과 사업화를 확장해 나갈 것"이라고 밝혔다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr