HER2 양성 전이성 위암 새 병용요법, 생존 32개월

[더파워 유연수 기자] 평균 생존기간이 16~20개월에 그치던 HER2 양성 전이성 위암 환자에게 기존보다 생존기간을 크게 늘린 새로운 병용치료 전략이 제시됐다.

분당서울대병원 혈액종양내과 이근욱 교수(사진)팀은 5일 이중특이 표적치료제 자니다타맙과 면역항암제 티슬레리주맙, 항암화학요법을 병용한 임상연구에서 전체 생존기간 중앙값이 32.4개월, 2년 생존율이 60.5%에 이르는 결과를 확인했다고 밝혔다.

이번 연구는 한국과 중국의 HER2 양성 전이성 위암 환자 33명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 자니다타맙과 티슬레리주맙, 항암화학요법을 3주 간격으로 반복 투여하고, 종양 반응률과 반응 지속기간, 무진행 생존기간, 전체 생존기간 등을 추적 관찰했다. 연구 결과는 암 분야 국제 학술지인 'Clinical Cancer Research'(영향력지수 10.2)에 게재됐다.

HER2 양성 전이성 위암은 암세포 표면에 HER2라는 특정 단백질이 과도하게 발현돼 세포 성장과 분열, 전이가 촉진되는 유형의 암이다. 위암 환자의 약 20%, 위식도접합부암 환자의 약 30%가 여기에 해당하며, 기존 보고된 평균 생존기간은 16~20개월 수준으로 알려져 있다. 이 분야에서는 그동안 HER2를 표적하는 단일특이항체 트라스투주맙 기반 병용요법이 표준치료로 사용돼 왔고, 최근에는 트라스투주맙에 면역항암제 펨브로리주맙과 항암화학요법을 더한 병용요법이 1차 치료제로 승인됐다. 다만 펨브로리주맙 병용요법은 특정 면역학적 조건을 충족하는 환자에게만 적용 가능한 한계가 있어, 보다 폭넓게 사용할 수 있는 새로운 치료 옵션의 필요성이 제기돼 왔다.

연구팀이 이번에 제시한 전략의 핵심은 이중특이항체 자니다타맙이다. 자니다타맙은 HER2 단백질의 두 부위를 동시에 결합해 차단하는 이중특이 표적치료제로, 한 부위만 결합하는 단일특이항체 트라스투주맙과 작용 방식에서 차이가 있다. 여기에 면역항암제 티슬레리주맙과 항암화학요법을 병용해 항암 효과를 극대화하는 구조다. 티슬레리주맙은 펨브로리주맙과 유사한 기전의 면역항암제로, 비교적 늦게 개발됐지만 적응증이 확대되고 있는 약제다.

임상 결과 자니다타맙 기반 병용요법은 기대 이상의 치료 효과를 보였다. 전체 환자의 75.8%에서 종양 크기가 의미 있게 줄어드는 반응이 확인됐고, 일부 환자에서는 2년 이상 항암 효과가 지속됐다. 암이 진행하지 않은 채 유지된 기간을 나타내는 무진행 생존기간 중앙값은 16.7개월, 전체 생존기간 중앙값은 32.4개월(약 2년8개월)로 분석됐다. 연구팀은 특히 2년 생존율이 60.5%에 달한 점을 들어 HER2 양성 전이성 위암 환자에서 장기 생존 가능성을 높인 치료 전략이라고 평가했다.

이근욱 교수는 “자니다타맙이라는 새로운 HER2 이중특이항체와 티슬레리주맙의 조합이 HER2 양성 전이성 위암에서 의미 있는 항암 활성을 보였다는 점에서 이번 연구의 의의가 크다”며 “기존에 승인된 트라스투주맙-펨브로리주맙 병용요법과 비교해 수치상 더 나은 치료 성과를 보여준 만큼, 향후 중요한 치료 옵션이 될 수 있다”고 설명했다.

현재 이 병용요법의 효과와 안전성을 대규모로 확인하기 위한 3상 임상시험(HERIZON-GEA-01)이 진행 중이다. 이 교수팀은 이번 임상시험이 성공적으로 마무리될 경우 자니다타맙·티슬레리주맙·항암화학요법 병용요법이 기존 트라스투주맙 기반 병용요법과 함께 HER2 양성 전이성 위암 환자를 위한 새로운 1차 표준치료로 자리 잡을 수 있을 것으로 전망했다.

유연수 더파워 기자 news@thepowernews.co.kr