[더파워 이설아 기자] JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 GLP-1 계열 비만치료제의 국내 임상 3상에 도전한다. 지난 4월 중국 제약사에서 국내 독점 권리를 확보한 ‘보팡글루타이드’로, 기존 주 1회 제제와 비교하면 연간 투여 횟수를 절반 수준으로 줄일 수 있다는 점을 앞세우고 있다.
JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행할 예정이다. 회사는 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군과 비교해 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 방식으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
차별점은 투여 주기다. JW중외제약은 보팡글루타이드를 2주에 1회 투여하는 피하주사 제형으로 개발하고 있다. 주 1회 투여하는 GLP-1 계열 치료제와 비교하면 연간 투여 횟수가 52회에서 26회로 줄어든다.
앞서 중국에서 진행된 임상 3상 ‘GRADUAL-1’에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중이 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54% 감소한 것으로 나타났다. JW중외제약은 해외 임상에서 확보한 데이터를 토대로 국내 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 다시 확인한다는 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 후보물질이다.
당시 JW중외제약은 계약금 500만달러와 단계별 마일스톤 7610만달러 등 총 8110만달러 규모의 계약을 체결했다. 원화 환산 기준으로는 약 1200억원 규모다.
JW중외제약은 우선 비만 적응증 개발을 진행하면서 추가 적응증 확대도 검토하고 있다. 제2형 당뇨병과 폐쇄성 수면무호흡증, 대사이상 관련 지방간염 등이 후보로 거론된다.
JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자를 대상으로 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
