식품의약품안전처(이하 식약처)는 신체 회복을 도와주는 의료용 재활로봇인 '로봇보조 정형용 운동장치'의 허가·심사 기준을 올해 안에 마련할 계획이라고 10일 밝혔다.
이를 위해 식약처는 지난 1월부터 산업계, 학계, 시험검사기관 출신 전문가로 구성된 민·관 전문가협의체를 운영하고 있다.
식약처는 의료용 재활로봇이 빠른 시일내 제품화될 수 있도록 팔, 다리 등 신체 적용 부위나 사용대상자, 제품 구동형태 등을 고려한 허가·심사 기준을 마련한다. 특히, 신체 재활을 도와주는 '로봇보조정형용운동장치' 관련 기준을 개발한다는 계획이다.
의료용 재활로봇 세계시장규모는 지난해 1660억원에서 해마다 86%씩 증가하고 있다. 2020년에는 1조 9600억원 규모로 성장할 전망이다.
재활로봇업체는 이번 허가 심사 기준 마련이 의료용 재활로봇 활성화에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다.
재활로봇업체 관계자는 "재활에서 로봇은 차세대산업으로 각광받고 있다"며 "재활로봇이 새로운 동력으로 작용해, 환자 맞춤형 치료 관리에도 활발하게 이뤄지게 될것"이라고 말했다. 이어 "하루 빨리 허가·심사 기준을 마련해 제품을 빠르게 출시하고, 해외 업체보다 빠르게 시장 선점에 나서야 한다"며 "재활로봇을 이용해 임상에도 활용할 수 있어야 한다"고 덧붙였다.
원정윤 기자
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