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오스템임플란트, 유니트체어도 EU MDR 인증 획득

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오스템임플란트, 유니트체어도 EU MDR 인증 획득

이설아 기자

기사입력 : 2026-04-16 13:39

오스템임플란트는 유니트체어 ‘K3’와 ‘K5’가 EU MDR을 획득했다고 밝혔다.
오스템임플란트는 유니트체어 ‘K3’와 ‘K5’가 EU MDR을 획득했다고 밝혔다.
[더파워 이설아 기자] 치과용 핵심 장비인 유니트체어의 안전성과 품질 기준이 한층 중요해지는 가운데 오스템임플란트가 대표 제품 2종에 대해 유럽연합 의료기기 규정 인증을 확보했다. 오스템임플란트는 16일 유니트체어 'K3'와 'K5'가 유럽연합 의료기기 규정인 CE MDR 인증을 획득했다고 밝혔다.

이번에 인증을 받은 제품은 오스템임플란트의 대표 유니트체어인 K3와 K5다. 두 제품은 글로벌 누적 판매 6만대를 기록한 베스트셀러로, 회사는 이번 인증을 통해 임플란트 제품군에 이어 치과 의료장비 부문에서도 유럽 기준에 부합하는 품질 경쟁력을 입증하게 됐다고 설명했다.

유니트체어는 환자를 앉히거나 눕힌 상태에서 치과의사가 진료와 치료를 할 수 있도록 설계된 치과용 의자다. 진료의 질과 효율에 직접 영향을 미치는 핵심 장비로, 다양한 소형 장비와 정밀 부품이 결합되는 만큼 개발과 생산 과정에서 높은 기술력이 요구된다.

오스템임플란트는 지난 2013년 '기본에 강한 체어'를 콘셉트로 첫 유니트체어 제품인 K3를 선보였다. K3는 높이 조절 범위를 넓히고 테이블 이동 구조를 유연하게 설계해 다양한 진료 상황에서도 안정적인 사용성을 제공하는 데 초점을 맞춘 제품이다.

2021년 출시된 K5는 K3의 핵심 기능을 바탕으로 진료 효율성과 심미성, 유지관리 편의성을 강화한 모델이다. 등판 두께를 줄이고 시트 틸팅 기능과 무선 발판 컨트롤러를 적용해 진료 중 치과의사가 보다 안정적이고 편안한 자세를 유지할 수 있도록 설계됐다. 환자 편의 기능으로는 치아 시림을 완화할 수 있는 미온수 공급 기능과 위생 관리를 위한 살균수 공급 장치 등이 적용됐다. K5는 지난해 상부 튜빙 구조를 적용한 'K5 스윙암'으로 업그레이드되며 제품 구성을 넓혔다.

오스템임플란트는 K3와 K5를 앞세워 유니트체어 부문에서도 해외 시장 확대를 이어가고 있다. 현재까지 두 제품의 국내외 누적 판매량은 6만대를 넘어섰고, 아시아를 비롯해 유럽, 북미와 남미 등 전 세계 75개국에서 공급되고 있다고 회사는 전했다.

오스템임플란트 관계자는 "K3와 K5는 성능과 인체공학적 설계, 안정적인 서비스 품질을 바탕으로 국내외에서 신뢰를 받아왔다"며 "EU MDR의 엄격한 요구사항을 충족해 제품의 안전성과 성능, 품질시스템 적합성을 인정받은 만큼 글로벌 시장에서 선택 폭이 더 넓어질 것으로 기대한다"고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr
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