동아ST, ADA서 ‘다파프로’ 비교 임상 결과 발표

[더파워 이설아 기자] 제2형 당뇨병 치료제 시장에서 동일 계열 약물 간 임상적 근거 확보가 치료 선택지 확대의 주요 기준으로 부각되고 있다. 동아ST는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 DA-2811의 임상시험 결과를 미국당뇨병학회 Scientific Sessions에서 발표했다고 8일 밝혔다.

DA-2811은 동아ST의 당뇨병 치료제로, 제품명은 ‘다파프로’다. 이번 발표는 DA-2811과 포시가를 비교한 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

포스터 발표는 대전을지대학교병원 내분비내과 홍준화 교수가 맡았다. 발표 주제는 제2형 당뇨병 환자에서 DA-2811과 포시가의 대사, 간, 신장, 혈류역학 효과를 비교한 무작위 이중눈가림 비열등성 연구다.

이번 임상은 제2형 당뇨병 환자 225명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 DA-2811 또는 포시가를 24주간 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가했다. 시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행 비교 방식으로 설계됐다.

주요 평가 지표에는 혈당 조절 효과와 함께 대사, 간, 신장, 혈압, 체중 관련 지표가 포함됐다. 임상 결과 DA-2811은 투여 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화에서 포시가 대비 비열등성을 입증했다.

대사와 간 관련 지표에서도 포시가와 유사한 결과가 확인됐다. HDL-콜레스테롤 증가, 중성지방 감소, 간 효소 수치 및 요산 수치 감소 등이 관찰됐다. 수축기와 이완기 혈압, 체중, 허리둘레 변화도 포시가와 유사한 수준으로 나타났다.

동아ST 관계자는 “이번 임상시험은 DA-2811이 혈당 조절 효과뿐 아니라 대사, 간, 신장, 혈압, 체중 관련 지표 전반에서 포시가와 유사한 임상적 프로파일을 보였다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상적 근거를 지속해서 확보해 나가겠다”고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr