한미약품, 제넨텍에 비만신약 3.1조 기술수출…선급금 2629억

[더파워 이설아 기자] 한미약품이 로슈그룹 자회사 제넨텍에 비만 신약 후보물질 ‘HM17321’을 최대 23억달러, 한화 약 3조1000억원 규모로 기술수출한다. 계약 체결과 함께 받는 선급금만 1억9000만달러, 약 2629억원이다.

한미약품은 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료 후보물질 HM17321의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.

계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점 권리를 확보한다.

한미약품이 받을 선급금은 1억9000만달러다. 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 단계별 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 최대 약 23억달러다. 제품이 출시되면 매출에 따라 별도의 로열티도 받는다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. 한미약품은 체중을 줄이면서 근육을 보존하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발하고 있다.

기존 GLP-1 계열 비만치료제와는 다른 기전을 활용하는 것이 특징이다. 회사 측은 비임상 연구에서 HM17321 단독 투여와 GLP-1 계열 치료제 병용 투여 모두에서 체중 감소와 체성분 개선 가능성을 확인했다고 설명했다.

펩타이드 기반 후보물질이라는 점을 활용해 향후 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC) 또는 병용요법으로 개발하는 방안도 검토할 수 있다.

HM17321은 현재 임상 1상 단계다.

한미약품은 2025년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하고 있다.

개발 역할도 단계별로 나뉜다. 한미약품이 임상 1상을 완료하고 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받는다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 HM17321과 관련해 지방량을 선택적으로 줄이는 동시에 근육량과 근기능 개선을 목표로 하는 치료 전략을 추진할 계획이라고 밝혔다.

최인영 한미약품 미래성장부문장 부사장은 "비만 치료가 단순 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강까지 고려하는 방향으로 변화하고 있다"며 "HM17321의 후속 개발이 차질 없이 이어질 수 있도록 제넨텍과 협력하겠다"고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr