(더파워뉴스=최병수 기자) 2024년 7월 1주차(1일)는 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다. 회사 측은 “CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 해 승인이 기대된다”며 “유럽에서 최종 품목 허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략이 더욱 가속화할 전망”이라고 말했다.
이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다.
△종근당홀딩스, 투자설명서
제2회 무기명식 이권부 무보증사채, 증권신고의 효력발생일 : 2024년 07월 01일, 모집가액 : 제2회 금 삼백억원(\30,000,000,000)
△SK디스커버리, [정정]타인에대한채무보증결정(자회사의 주요경영사항)
△유진로봇, 단일판매·공급계약체결
판매·공급계약 내용 AMR, 확정 계약금액 3,074,979,704원
△셀트리온, 투자판단 관련 주요경영사항(CT-P43스텔라라 바이오시밀러 유럽의약품청EMA -산하 약물사용자문위원회CHMP 판매 승인 권고 획득)
스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고 획득, CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대.
△셀트리온, 투자판단 관련 주요경영사항(CT-P55코센틱스 바이오시밀러 미국 임상 3상 시험계획 신청)
중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중 눈가림, 3상 임상시험. 신청일 : 2024년 6월 28일 (현지 시간 기준), 임상시험 신청기관 : 미국 식품의약국(FDA)
△SK디앤디, [정정]타인에대한채무보증결정
△씨큐브, 증권 발행결과(자율공시)
제 3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채, 발행예정금액(원) 15,000,000,000, 납입일 2024-06-28
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