진양곤 에이치엘비 회장 "증선위 조사 사실...허위공시 혐의 적극 소명할 것"

[더파워=김시연 기자] 항암 신약 후보물질 허위 공시 혐의를 받고 있는 에이치엘비가 이같은 의혹에 대해 16일 적극 해명했다.

이날 ‘조선비즈’는 에이치엘비가 지난 2019년 자사가 개발 중인 항암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위 공시한 혐의로 금융위원회 자본시장조사심의위원회로부터 심의를 받았다고 보도했다.

이어 금융위 자조심은 에이치엘비의 3상 시험 결과가 실패에 가까운 것인데도 회사가 이를 자의적으로 해석한 것으로 파악했다고 전했다.

또 금융당국은 미국 식품의약국(FDA)가 3상 시험 결과를 ‘실패(Fail)’라고 부정적으로 평가한 문서를 에이치엘비측이 자의적으로 결과를 해석했다는 입장이다.

‘조선비즈’에 따르면 에이치엘비는 증권선물위원회의 조치를 앞둔 상황이다.

이에 대해 진양곤 에이치엘비 회장은 이날 오후 2시 유튜브 동영상을 통해 해명에 나섰다.

먼저 진 회장은 “(허위 공시 여부에 대해)금융감독원이 조사했고 금융위 자본시장조사심의위원회를 거쳐 증선위 조치를 앞둔 상황인 건 맞다”라면서 “(아직)결론이 나지 않은 상황”이라고 해명했다.

FDA와 임상허가신청(NDA) 미팅 진행 과정에서 3상 시험에 대해 부정적 평가를 뜻하는 ‘Fail’이라는 단어가 사용된 것에 대해서는 신약허가가 아닌 신청 전 사전미팅(Pre-NDA meeting)에서 나온 얘기일 뿐이라고 일축했다.

진 회장은 “FDA와의 사전미팅 회의록에 ‘실패(Fail)’라는 단어가 사용된 것은 맞다”면서 “1차 유효성 지표인 OS(전체생존기간)에서 통계적 유의미성을 확보하지 못했으니 신약 허가를 진행하는 것은 적절하지 않다는 내용으로 실패가 아니다”라고 설명했다.

이어 “여기서 거론된 ‘실패(Fail)’라는 단어는 지난 2019년 6월 제가 이미 밝혔던 내용”이라며 “중요한 것은 서류 제출과 심사 후 이어지는 대면미팅으로 회의록을 보면 FDA는 NDA를 위한 자료를 보완하라고 요청했다”고 밝혔다

끝으로 그는 “통계적 유의미성은 확보하지 못했으나 임상학적 유의미성을 충분히 확보해 신약허가 신청도 가능할 수 있다는 결론을 내렸다”며 “허위공시가 아닌 점을 금융당국에 충분히 소명토록 하겠다”고 강조했다.

금융당국으로부터 허위 공시 혐의와 관련해 조사를 받고 있다는 소식이 들리자 이날 에이치엘비는 전날 대비 27.24% 하락한 6만6500원에 장을 마감했다.

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