대웅제약 엔블로, 다국가 임상서 혈당 강하 근거 확인

[더파워 이설아 기자] 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 다국가 환자 데이터를 활용한 분석에서 약물 작용과 혈당 강하 효과의 정량적 연관성을 확인했다.

대웅제약은 유럽 2026 PAGE(Population Approach Group Europe) 학회에서 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과를 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.

엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제로, 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 과정을 억제하고 소변으로 배출되도록 해 혈당을 낮추는 기전을 갖고 있다.

이번 연구는 엔블로 투여 이후 체내 약물 노출, 소변을 통한 포도당 배설 증가, 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이의 관계를 하나의 통합 모델로 분석한 것이 특징이다. 기존 임상에서 각각 확인해 온 약물 흡수·대사, 소변 포도당 배설, 장기 혈당 지표 변화를 연결해 실제 혈당 강하 효과로 이어지는 과정을 정량적으로 살폈다.

분석에는 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상 데이터가 활용됐다. 당화혈색소는 일정 기간 평균 혈당 상태를 보여주는 대표적인 당뇨병 관리 지표다.

분석 결과 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설이 증가하고, 이에 따라 당화혈색소 감소 효과가 커지는 정량적 관계가 확인됐다. 또 모델 분석에서는 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지될 가능성이 예측됐다.

한국인과 중국인 환자 간 비교에서는 유의미한 약동학적 차이가 나타나지 않았다. 대웅제약은 이 결과가 중국인 환자에게도 한국인 환자와 동일한 용량 투여를 검토할 수 있는 근거가 될 것으로 보고, 향후 글로벌 허가와 후속 임상 개발 전략에 활용할 계획이다.

책임연구자인 이승환 서울대학교병원 임상약리학과 교수는 “이번 연구는 엔블로의 체내 흡수 및 대사, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 감소 효과를 하나의 통합 모델로 연결해 정량적으로 설명했다는 점에서 의미가 크다”며 “신장 기능이 상이한 제2형 당뇨병 환자에게서 엔블로의 임상적 특성을 보다 정밀하게 이해할 수 있는 과학적 근거를 제시한 것”이라고 말했다.

나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “이번 연구는 한국인뿐만 아니라 중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성을 확인했다는 점에서 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 강화했다”며 “엔블로의 과학적 근거를 지속적으로 확장해 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 국산 당뇨병 신약 엔블로의 경쟁력을 높이겠다”고 밝혔다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr