유한양행, 알레르기 신약 후보 ‘레시게르셉트’ 임상 1b상 발표

[더파워 이설아 기자] 유한양행이 알레르기 질환 신약 후보물질 ‘레시게르셉트’의 반복 투여 임상 결과를 국제 학회에서 공개했다. 유한양행은 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘유럽 알레르기 임상면역학회 2026’ 연례 학술대회에서 레시게르셉트 임상 1b상 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.

레시게르셉트는 항-면역글로불린 E 계열의 장기 지속형 고친화도 IgETrap-Fc 융합단백질 신약 후보물질이다. 혈중 유리 IgE를 중화해 IgE가 매개하는 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계됐다.

이번 임상 1b상은 반복 투여 조건에서 레시게르셉트의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 특성을 평가하기 위해 진행됐다. 시험에는 총 46명이 참여했다.

코호트 1~4에는 아토피 소인이 있는 건강인과 알레르기 질환자가 포함됐고, 코호트 5에는 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자가 참여했다. 유한양행은 반복 투여에서도 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 이상반응으로 인한 중도 탈락이나 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다고 설명했다.

약력학 지표에서는 용량 증가에 따라 혈중 유리 IgE가 감소하는 양상이 확인됐다. 감소 효과도 더 오래 지속되는 경향을 보인 것으로 나타났다.

특히 총 IgE 기저 수치가 높은 대상자가 포함된 코호트 3에서는 혈중 유리 IgE가 25ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 나타났다. 위약군과 오말리주맙 투여군에서는 각각 0일이었다.

유한양행은 이번 결과가 고농도 혈중 IgE 환자군에서도 레시게르셉트의 지속적인 IgE 억제 가능성을 보여주는 지표라고 설명했다. 다만 이번 결과는 초기 임상 단계의 자료인 만큼, 실제 치료 효과와 적용 범위는 후속 임상을 통해 추가 확인이 필요하다.

이번 임상 결과는 앞서 발표된 임상 1a상과 만성 자발성 두드러기 환자 대상 예비적 개념 증명 1b상 연구에서 확인된 안전성·약력학 특성과도 일관된 흐름을 보였다고 회사 측은 설명했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상 결과를 통해 레시게르셉트가 반복 투여 조건에서도 양호한 안전성 프로파일을 보였고, 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 등 후속 임상을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가능성을 평가해 나가겠다”고 말했다.

이설아 더파워 기자 seolnews@thepowernews.co.kr